1시간만에 코로나 진단장비 한달째 검토중

미코바이오메드 검사장비
장비·진단시약 병용 이유로
한달째 승인 못받아 '발동동'

무게 4㎏ 불과 휴대 간편

의료 현장에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 한 시간이면 진단할 수 있는 장비가 국내에서 개발됐다.

하지만 한 달째 승인을 받지 못하고 있다.

장비와 진단시약을 병용해야 한다는 이유에서다.

전문가들은 현장진단장비 승인을 서둘러 방역 효과를 높여야 한다고 지적했다.

국내 진단기업 미코바이오메드는 코로나19 RT-PCR 검사에 필요한 소형 장비인 VERI-Q PCR 316(사진)과

 VERI-Q Prep M16, 이 장비에 쓰는 진단시약을 개발해

지난 1월 29일 질병관리본부에 긴급사용승인 신청을 했다.

한 달이 지났지만 승인은 나지 않고 있다.

이 회사 제품은 무게가 4㎏에 불과해 휴대가 간편하다.

현재 검사기관에서 사용하는 서모피셔, 바이오라드 등

 외국 기업 제품은 무게가 30㎏ 이상이다.

 핵산 추출 방식도 개선해 기존 제품보다 소요 시간을 3분의 1로 줄였다.

국내에서는 말라리아, 결핵, 댕기열 진단시약과 함께 사용할 수 있게 허가받았다.

 유럽에서는 21개 질환을 대상으로 CE 인증을 받았다.

관련기사

• 대구서 2명 추가 사망, 하루 6명…국내 사망자 28명

• 이만희, 과천 보건소서 '코로나' 재검사

• [속보] 대구서 2명 추가 사망…하루 6명, 국내 사망자 28명

• [속보] 英, 대구 ‘여행금지’ 발령…중국 후베이성 이어 두 번째

• 대구서 2명 추가 사망…하루 6명, 국내 사망자 28명

• 이만희 강제 채취 나선 이재명 "불응하면 체포하겠다"

• 내일 전국 농협 하나로마트에서 마스크 70만장 판매

• 이탈리아·이란에서만 하루 500명씩 늘어 … 코로나19 전방위 확산

• 코로나19 확진 전주 신천지교회 신도의 가족 4명 '음성' 판정

• EU, 코로나19 위험수준 '보통'에서 '높음'으로 상향 조정

방역당국이 선별진료소 등에서 확보한 피험자의 검체를

전국 검사기관 100여 곳에 보내면 검사기관에서 감염 여부를 확인하고 있다.

회사 관계자는 “검체가 검사기관에 이송되는 데 시간이 걸릴 뿐 아니라

기존 장비는 검체 96개를 수집해야 검사할 수 있어 검체를 모으는 데도 시간이 걸린다”며

“검사 결과를 확인하는 데 24시간 넘게 걸리는 경우도 많다”고 주장했다.

그는 “우리 제품은 현장에 설치하기 편리하기 때문에 검체를 확보하면 1시간 안에 결과를 확인할 수 있다”고 덧붙였다.

식품의약품안전처는 절차대로 심사하고 있다는 입장이다.

식약처 관계자는 “이 회사의 진단시약은 자사 장비와 함께 사용해야 하기 때문에 범용으로 개발된 다른 진단시약과 다르다”며

“긴급사용승인 심사는 차례로 하고 있다”고 했다.

해외에서는 미코바이오메드 제품에 큰 관심을 보이고 있다.

지난달 26일 방글라데시 정부는 다카국제공항에 이 회사 제품을 설치했다.

방글라데시 정부는 50대를 추가로 구매해 지역사회 감염을 방지하는 데 사용할 계획이다.

 미국 중국 홍콩 등에도 수출을 추진하고 있다.

임유 기자 freeu@hankyung.com